TEMPUS AI :: 생각나는대로 정리(update)

TEMPUS AI 비즈니스 모델을 공부하면서 생각나는대로 정리

 

용어정리는 ※ 기호 사용

 

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※ CLIA(Clinical Laboratory Improvment Amendments) : 임상 실험실 개선 개정은 미국 실험실 표준. 

 

CLIA LAB이란 CLIA를 받은 LAB으로,  FDA가 질병 진단, 예방, 치료목적으로 임상검사를 실시하는 실험실은 CLIA를

 

받아야 한다.

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TEMPUS의 제품라인은 크게 1. Genomics 2. Data 및 서비스로 나눠지고 Genomics가 70%정도 된다.

 

TEMPUS의 사업을 Provider, Life Science , Patient로 분류하여 살펴보자.

 

이 모든 내용은, 결국 수많은 유전자 분자 데이터, 이미지 데이터, 임상 데이터들을  AI 기반 플랫폼에서 융복합하고,

 

분석하여 환자 개개인에게 적합한 솔루션을 매칭하고, 공급자들에게는 적합한 임상시험 환자들까지 매칭해주는

 

의료 빅데이터 분석 및 서비스 제공업을 위한 것이다.

Provider

1. Oncology(종양학, 암연구)  ※ 종양은 massive cell growth를 의미하며 이 중 악성종양이 암이다.

   

  우리의 제품을 사용하게 되면, 암치료 기간내내 환자에게 맞는 치료를 개인화 할 수 있는 통찰력을 얻을 수 있다.

 

  1) Genomic Profiling

      tissue(조직), liquid(액체) tests, DNA & RNA sequencing,  somatic(체세포), germline(생식세포) tests, 

    

     tumor-normal matched profiling, MRD(minimal residual disease, 최소 잔류 질병), 모니터링 검사를 통해  환자에 대한 

    

    종합적인 관점을 가지게 한다.

 

    현재의 의료 패러다임은 환자들 개인의 유전체 정보, 임상정보를 분석해 질환의 진단 및 치료에 활용하는 "정밀의료"

 

    (Precision Medicine)형태로 변화중.

 

  - tissue, liquid tests

 

   특히, '액체생검'(Liquid Biopsy)가 주목 받는 중. 

 

  액체생검은 기존의 조직생검과 달리 혈액에서 ctDNA(순환 종양성 DNA) 와 CTCs(순환 종양성 세포), 엑소좀등을 

 

  분리하여, 내부의 핵산 정보를 비침습성 기술로 높은 정밀도가 요구됨.

 

  Grail, Guardant, Exact Science 등이 혈액기반 암 조기진단 분야에서 경쟁 우위를 가지고 있음.

 

  NGS 유전자 분석장비 최대 기업인 일루미나가 최근 Grail 인수를 하였다가 반독점 문제로 최근 다시 갈라섰다.

 

  NGS 장비로 일루미나가 최고라고 한다면, Tempus AI는 NGS 관련 데이터로 세계 최고.

  

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치료를 하기 위해서는 진단이 필요하고, 진단을 위해서는 물질(조직, 혈액 등)이 필요하다. 액체생검(liquid biopsy)은 통용되고 있는 검사법인 조직생검(tissue biopsy)을 보완할 수 있고, 가능한 가장 초기 단계에서 암을 발견하고 모니터링 함으로써 환자의 생존율을 높이고 나아가 환자에게 맞춤형 치료(personalized treatment)를 제공하는 것을 목표로 하는 혁신적인 기술이다. 액체생검의 바이오마커(biomarker)인 순환 암 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)과 순환 암세포(circulating tumor cells, CTCs)를 검출하는 액체생검은 각각 2016년(Cobas® EGFR Mutation Test v2)과 2014년(CellSearch® Circulating Tumor Cell Kit)에 미국식품의약국 (FDA) 승인을 받았으며, 이후로 임상용으로 승인된 액체생검 검사의 수가 점점 늘어나고 있다. 하지만 승인된 액체생검 검사의 증가에도 불구하고, 암으로 인한 사망은 여전히 전 세계적으로 두 번째로 높은 사망 원인이다. 이번 리포트를 통해 액체생검의 기초부터 암 종별 적용 동향 및 면역요법 (immunotherapy)으로의 적용을 알아보고자 한다. 더불어 액체생검의 강력한 장점에도 불구하고 임상적으로 적용이 되지 않는 이유와 앞으로 나아가야 하는 방향성을 집어보고자 한다.

출처: [BRIC Bio리포트] 이훈석, 액체생검은 과연 환자 곁으로 다가왔는?

(Is Liquid Biopsy Poised to Transform Patient Care?), https://www.ibric.org/s.do?IiqTNxzWFO

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- DNA seq, Whole Transcriptome RNA(전체 전사체 RNA) seq

  DNA seq 단독보다 RNA seq을 추가할 때, COHORT(질병이 없는 군에서 질병요인 노출 유무에 따라 집단을 분류하고

 

 질병발생까지 추적하는 연구) 집단에서 29% 더 많은 환자들이 표적 치료에 매칭이 되는  환자에게 고유한 치료 융합을

 

식별할 수 있었다.

 

 2) Algorithmic Tests

 

    우리의 데이터베이스를 이용하여 HRD(Homologous Recombination Deficiency, 상동재조합결함(손상된 DNA 수리 기능

 

    이 제대로 동작하지 않는 것)), TO(Tumor Origin, 종양 기원), DYPD(DPD효소를 생성하는 유전자로 DPD는 암치료제의

 

   분해작용을 도와 부작용을 막아준다.) 알고리즘 테스트를 한다.

 

3) TEMPU HUB

    TEMPUS 검사를 주문하고, 환자 통찰력에 대한 접근, AI 기반 기술을 사용할 수 있는 플랫폼 제공

 

4) TEMPUS ONE

   환자에 대한 통찰력을 핸드폰을 통해 확인할 수 있는 최초의 생성형 AI 기반 임상 보조원

 

5) EHR 통합

    EMR이 전자의료기록이라면 EHR은 의료기록 뿐만 아니라 환자의 포괄적인 건강정보에 대한 기록이다.

   

    EHR(Electronic Health Records)를 통합 및 연결하여 최신 치료 옵션과 환자 통찰력에 대한 쉬운 접근.

 

6) TEMPUS +

   선택된 참여 기관에 대해, 귀하의 암센터의 고유한 목적과 니즈에 맞는 기술적인 지원을 제공

 

7) Clinical Trial Matching

    Time Trial program을 통해 임상 및 분자데이터를 기반으로 적시에 환자에게 임상 시험 옵션을 제공하여, 

 

    몇달이 아닌 며칠만에 귀하의 임상시험에 등록할 수 있게 한다.

    

8) Digital Pathology (디지털 병리학)

   병리학자가 임상시험이나 정밀치료를 위한 잠재적 환자를 식별하기 위해 표본에서 actionable markers를

 

   찾기위한 AI 역량을 개발한다.

    

9) Care Pathway Solution

   AI 기반 치료 경로 플랫폼을 통해 의사가 환자의 치료여정에서 다음단계를 제공할 수 있도록 지원

 

2. NEUROLOGY(신경학) & PSYCHIATRY(정신의학)

   정신건강에 정밀의학을 접목

 

 1) Pharmacogenetics test(약물유전체학 테스트 PGx Test)

 

    귀하의 환자의 DNA에 특이적인 잠재적 유전자 약물 상호작용을 잘 이해하기 위한 test.

    임상 및 다중체학 시퀀싱은 임상적으로 실행가능한 약리유전체학적 결과를 제공한다.

    유전자 검사를 통한 최적의 약물 선택 및 복용. 정신 유전학 분야의 발전

    보고서에는 다음과 관련된 110개 이상의 약물이 포함되어 있다.

    - 우울증, 불안, 양극성 장애, ADHD/ADD, 강박증,  PTSD , 수면장애, 섭식장애, 간질 

    PGx 보고서에는 Tempus Real World Data 도구에 대한 엑세스와 Tempus PRO 치료반응

    패턴도 포함.

    

  이어서...